家庭醫生在線首頁 > 新聞-產經 > 產經新聞 > 正文
癲癇
掛號科室:神經內科 同類疾?。?a target='_blank'>原發性癲癇小兒癲癇顳葉癲癇癥狀性癲癇額葉癲癇

優時比Staccato阿普唑侖獲“突破性治療”認定,癲癇新藥落地再提速

2022-03-30 13:30:29      家庭醫生在線

隨著公示期的結束,今日,國家藥品監督管理局藥品審評中心對優時比新藥Staccato(阿普唑侖吸入粉劑)“突破性治療”的認定正式生效,擬定適應癥為“快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長時間發作”。Staccato阿普唑侖目前在全球處于3期臨床階段,該產品在中國獲得“突破性治療”認定,充分證明藥監機構對Staccato阿普唑侖創新性解決臨床需求的認可,同時也大大加速了該產品在中國上市的進度,將更早惠及中國癲癇患者。由此,Staccato有望成為首個在中國按需、一次性治療即可快速終止活動性癲癇發作的創新療法。


快速終止癲癇發作進程至關重要,該領域空白亟待填補

癲癇是一種常見的發作性神經系統疾病,被世界衛生組織列為神經系統五大難治性疾病之一。在中國,2013年約有900多萬人患有癲癇,每年新發病例40-60萬。癲癇對個體醫療支出影響較大,給患者及其家屬以及中國社會帶來了沉重的經濟負擔。從目前的臨床治療手段來看,當癲癇發作控制不佳時,除維持抗癲癇藥物治療以外,部分患者還需要急性治療,以免出現癲癇發作加重/癲癇急癥。

首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經病學中心癲癇科主任王群表示:“時間就是癲癇大發作和癲癇持續狀態患者的生命,快速終止癲癇發作進程以及預防癲癇發的搶救治療至關重要。目前在全球范圍內,已經有批準用于快速終止癲癇發作、阻止進展為癲癇持續狀態的家庭或院外治療方法;而在我國,尚這種用于院外急救的搶救措施,該領域空白亟待填補?!?/p>

Staccato阿普唑侖“突破性治療”快速終止癲癇發作進程,為患者保駕護航

阿普唑侖是一種苯二氮卓類衍生物,苯二氮卓類藥物是治療癲癇發作急癥的首選藥物。Staccato阿普唑侖吸入粉劑裝于一次性使用的單劑量吸入器中,采用經口吸入給藥,是一種改良型新藥。該產品在院外急救中,既避免了靜脈給藥的不便性,同時特定的給藥途徑保證了其起效時間和靜脈給藥起效時間相同。Staccato(阿普唑侖吸入粉劑)在癲癇發作的急救治療中有望在起效時間方面比國際上已批準(中國尚未批準)的現有治療方案更有優勢。

四川大學華西醫院神經內科主任、中華醫學會神經病學分會癲癇和腦電圖學組組長、中國抗癲癇協會副會長周東表示:“正在開發的Staccato(阿普唑侖吸入粉劑)是一種目前在全世界范圍內對癲癇發作院外治療的全新療法——快速終止癲癇發作(Rapid Epileptic Seizure Termination, REST)療法。這種療法通過使用非侵入性藥物治療,用于能夠正常呼吸的癲癇患者,具有在第一時間快速終止癲癇發作的潛力,能夠極大滿足具有癲癇長時間發作史的患者未滿足的醫療需求,并為癲癇患者及其家人提供更大的社會接受度。我們期待這款創新的吸入式療法能盡快上市,為廣大癲癇患者保駕護航?!?/p>

作為全球性生物醫藥企業,優時比在抗癲癇領域持續投入并創新,不斷擴充癲癇領域豐富的產品線,為不同患者群提供獨特的解決方案。2022年,開浦蘭®(左乙拉西坦)已在中國上市15年,作為眾多醫生信任的抗癲癇利器造福了超過50萬中國患者;正在臨床開發進程中的Staccato(阿普唑侖吸入粉劑)取得重大進展;3月,優時比完成對Zogenix公司的收購,拳頭產品Fintepla®(芬氟拉明)CIV口服液已在美國和歐洲獲批用于與Dravet綜合征相關的癲癇發作,3月28日又在美國獲批用于與Lennox-Gastaut綜合征相關的癲癇發作的治療。

家庭醫生在線(www.bestpopmkt.com)原創內容,未經授權不得轉載,違者必究,內容合作請聯系:020-37617238

(責任編輯:王春蘭 )

相關推薦

文章關鍵詞: 吸入式療法 癲癇 阿普唑侖

全球首個鼻咽癌免疫療法獲批 本土新藥特瑞普利單抗為患者帶來更長生存獲益

2021年2月19日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(拓益)獲……詳細>>

南京少女上課愛發呆被確診癲癇,癲癇患者抽搐時,我們應如何施救?

據江蘇新聞消息:近日,南京一14歲女孩被確診癲癇。女孩從5年前開始,上課總是發呆、愣神,伴有心慌、氣喘,家長以為是注意力不集中。殊不知,……詳細>>

兩款1類新藥申報上市,肺癌一線治療迎來新療法?如何防止肺癌?

肺癌仍然是我國發病率最高的癌癥,據統計,我國約300萬病人因癌癥而丟失寶貴生命,其中約71萬人因肺癌死亡。長時間吸煙、長期暴露在高污染環……詳細>>

500多萬癲癇兒童用藥有了新選擇 優時比維派特?口服溶液獲批上市

全球性生物醫藥企業優時比今天宣布抗癲癇創新藥物維派特(拉考沙胺)口服溶液正式在中國上市。維派特(拉考沙胺)口服溶液在中國獲批用于4歲及以……詳細>>

  • 徐評議

  • 劉茂才

  • 蔣海山

  • 任力杰

專家答疑少精癥患者一定會不育嗎?

廣東省中醫院 專家在線解答網友疑惑

古熾明 副主任醫師

擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]

天堂资源网,简约AV网站在线看,淫色综合,近距离偷拍同事美腿,在线影视自拍 免费观看全部a片大全| 无码av岛国片在线观看免| 男人添女人p免费视频| 手机在线日韩亚洲| 好看的电影网站| 意大利禁忌乱的冲动| 私人玩物裸体无圣光扒内裤| 亚洲日本精品国产第一区二区| 无遮挡h肉动漫在线观看免费资源| 日韩高清av| 永久免费观看av软件网站| 中文字幕亚洲综合久久| 老汉色av影院| 无限资源中文免费观看| 国产又色又爽又黄刺激的视频| 强壮公弄得我次次高潮| 黄页网址大全免费观看国产| 国内自拍精品视频在线| bl系统np加敏感度| 美女脱裤衩露出尿口给男子摸| 高清一卡二卡三卡四卡免费| chineae体育生洗澡飞机视频| 超级乱婬| 连开两个女同学的嫩苞| 天干天干啦夜天天喷水| 亚洲爆乳成av人在线观看| 一二三在线观看福利视频| 又色又爽又黄的免费视频免费免费| 午夜偷拍精品用户偷拍免费| 亚洲色大成网站www网速快| 精精国产xxxx视频在线| http://www.taiwan-fu-bao.com